ISO 13485 Eğitimi Sertifikası

ISO 13485 Eğitimi, tıbbi cihaz üreticileri ve sağlık sektörü profesyonelleri için önemli bir standart ve eğitim programını ifade eder. ISO 13485, tıbbi cihazların üretimi ve yönetiminde kalite yönetim sistemlerini belirleyen bir uluslararası standarttır. Bu standart, tıbbi cihaz endüstrisinin dünya genelinde kabul görmüş bir kalite standardına uymasını ve tıbbi cihazların güvenilirliğini ve güvenliğini sağlamayı amaçlar.

ISO 13485 Eğitimi, katılımcılara ISO 13485 standardının gerekliliklerini, uygulanmasını ve sertifikasyon süreçlerini anlamalarına yardımcı olur. Bu eğitim, tıbbi cihazların tasarımından üretimine, dağıtımına ve satışına kadar olan tüm süreçleri kapsayan kalite yönetim sistemini nasıl oluşturacaklarını ve sürdüreceklerini öğretir. Aynı zamanda risk yönetimi, izlenebilirlik, belge yönetimi ve iç denetim gibi önemli konuları ele alır.

ISO 13485 sertifikasyonu, tıbbi cihaz üreticileri için pazar erişimi açısından büyük bir öneme sahiptir. Bir şirket, bu standarda uygunluğunu kanıtlamak için ISO 13485 sertifikasını alabilir ve bu da ürünlerinin güvenilirliğini ve kalitesini vurgular. Bu nedenle, ISO 13485 Eğitimi, sağlık sektöründe çalışan profesyonellerin ve tıbbi cihaz üreticilerinin bu standartı anlamalarını ve uygulamalarını sağlayarak, hasta güvenliğini ve ürün kalitesini artırmalarına yardımcı olur.

BAŞVURU: Eğitim başvuruya açıktır. Aynı anda birden fazla eğitime başvurabilirsiniz. Uzaktan eğitim sistemine giriş bilgileriniz 1 iş günü içinde cep telefon numaranıza SMS mesajı ile gönderilmektedir. Başvuru için herhangi bir mezuniyet şartı ve ön koşul olmayıp dileyen herkes katılabilir.

BELGELENDİRME: Sertifika, Türkiye Cumhuriyeti kimlik numarasına sahip katılımcıların e-Devlet sistemine işlenmektedir. Katılımcıların sertifikaları e-Devlet sisteminde doğrulanabilir, sorgulanabilir, PDF olarak indirilebilir. Sertifika üniversite tarafından e-imzalı ve barkodludur. Sertifika ömür boyu geçerlidir, kamu ve özel sektörde kullanılabilmektedir.

EĞİTİM: Bu eğitim, online (uzaktan) eğitim yöntemiyle video dersler şeklinde verilmektedir. Eğitime dair tüm konular detaylı bir şekilde ele alınmıştır. Eğitim içeriklerinin tamamı daha önceden uzaktan eğitim sistemine yüklenmiştir. Eğitim içeriklerinin tamamı daha önceden uzaktan eğitim sistemine yüklenmiştir. Bu eğitimde, tüm video derslerin %100’ü izlenmesi gerekmektedir. Bir dersi %100 izlemeden bir sonraki video derse geçilememektedir. Eğitime, internete bağlı herhangi bir cep telefonu, tablet, bilgisayar, laptop ve Smart TV’den katılmak mümkündür. Katılımcının, eğitim ve sınav sürecini başvuru tarihinden itibaren 1 ay (30 gün) içinde tamamlaması gerekmektedir. Kişisel performansa bağlı olarak süreç daha erken de tamamlanabilir. Uzaktan eğitim sistemine; kullanıcı adı ve şifreniz ile süreç içerisinde dilediğiniz zaman giriş yaparak erişebilirsiniz.

SINAV: Katılımcının sertifikayı hak edebilmesi için internet ortamında uzaktan eğitim sistemi üzerinden yapılan online test sınavına girmesi gerekmektedir. Katılımcı eğitim süreci içerisinde dilediği zaman sınavına girebilir. Bu eğitimde, sınava girebilmeniz için video derslerin tümünü eksiksiz izlemeniz gerekmektedir, video derslerin tamamı izlendiğinde sınav kısmı otomatik açılmaktadır. Sınavda 100 üzerinden en az 50 puan alınması gerekmektedir. Yeterli puan alınamaması durumunda toplamda 2 defa sınav hakkı vardır. Yanlış cevaplar doğru cevapları götürmez. Sınavda eğitime göre 10 ya da 20 test sorusu sorulur ve 30 dakika süre verilir. Sınav sonucunuzu uzaktan eğitim sistemi üzerinden "Sınavlarım" kısmından anında görüntüleyebilirsiniz.

SERTİFİKA: Eğitim sürecini tamamlayan katılımcının sertifikası en geç 10 iş günü içinde hazırlanır ve katılımcının e-Devlet sistemine işlenir. Katılımcı e-Devlet sistemine giriş yaptıktan sonra sertifikasını sorgulayabilir, doğrulayabilir, barkodlu sertifikasını oluşturabilir, PDF olarak indirebilir ve çıktı alabilir, bu yüzden standart olarak basılı sertifika gönderilmez. Sertifika üzerinde uzaktan eğitim ibaresi ve sınav notu bulunmamaktadır. Türkiye Cumhuriyeti kimlik numarasına sahip olmayan ya da yabancı uyruklu vatandaşların sertifikası e-devlet sistemine işlenememekte olup sertifikası PDF olarak kendileri iletilmektedir.